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压片机常见问题

发布时间:2021-09-23 13:59

  (1)压片机械:将干性颗粒状或粉状物料通过模具压制成片剂的机械。 (2)单冲式压片机:由一副模具作垂直往复运动的压片机。 (3)旋转式压片机:由均布于旋转转台的多副模具按一定轨迹作垂直往复运动的压片机。 (4)高速旋转式压片机:模具的轴心随转台旋转的线m/min 的旋转式压片 机 冲模的种类繁多,但我们可以根据所使用设备的不同,材料的不同,标准的不同,形 状的不同而加以区分: 1.1 按使用的设备不同,有单冲压片机冲模、旋转式压片机冲模、花篮式压片机冲模以 及压力机冲模; 1.2 按制造的材料不同,有合金钢冲模、ag真人试玩。硬质合金冲模、陶瓷冲模、镀铬、镀钛冲模; 国产冲模最常见的合金钢材料为:GCr15,Crl2MoV,CrWuMn,9Mn2V,9CrSi;进口 冲模最常见的材料为:A2、O1、S1、S7、PHG.S、PHG-P。 1.3 按标准不同,有 ZP 标准(GB12253.90)冲模、IPT 国际标准冲模、EU 标准冲模以及 各种非标准的专用压片机冲模及电池环冲模;(高速压片机冲模的标准 JB/T20080.12006(T 系列)近期通过会审) 单冲的模具 压片机冲模因其标准及机器款式不同,有单冲压片机冲模和旋转压片机冲 模之分。单冲压片机和旋转式压片机的冲模根据规格、直径大小、片剂形状的不同又 可分为圆形冲模和异形冲模。 圆形冲模:浅弧圆冲、深弧圆冲、斜平圆冲、纯平圆冲异形冲模:除圆形以外的几何 形状,诸如椭圆形、键形(胶囊形)、三角形等具体需要什么样的冲模,均可根据需 方要求定做。 冲模型号:按冲杆尺寸分 B 型、BB 型、BBS 型、D 型四种;按采用标准分 ISO、TSM5、 TSM7、EU、GL 等(其中:ISO 是国际标准、TSM5 和 TSM7 是北美标准、EU 是欧盟 标准、GL 是国药龙立标准。 奇数冲头是相对于双加料压片机而言的,目的是避免对称的压力轮的同时加压的共震; 如果是单边加料的高速旋转压片机,奇数、偶数冲头就都有。 首先是填料,单冲压片机的填料一般仅仅靠重力下料,物料流动性不好的时候会出现 填充问题。旋转压片机多有强制饲料器,相比起单冲压片机填料会好一些。 然后就是片成型的时间,单冲成型时间长,可以压出的最大硬度较高,旋转压片机由 于旋转速度较快,片成型时间短,可以压出的最大硬度不如单冲压片机。 再然后是预压,很多旋转压片机有预压轮,可以帮助先排出粉末和颗粒中的气体,预 防吐粉等情况,单冲压片机没法做到。 现在国内常用的圆冲之中,一般来说薄膜衣片一般选择浅凹圆冲,糖衣片一般选择深 凹圆冲,而平冲应用相对较少。但是国外的很多片子都选择了平冲,包括一些薄膜衣 片和分散片。平冲与浅凹冲的差别不是很大,但是与深凹冲的相差比较大。如果物料 的可压性不是很好,但是用平冲或浅凹冲能压,用深凹冲的时候不一定能压,会裂片。 原因可能是深凹冲的边缘与中间相差太大,导致受力不匀。脆碎度和包衣效果,深凹 冲的片子中间太突出了,容易磨损。会影响脆碎度和包衣效果。 辅料的品种及其性能 直接压片中辅料的选择是至关重要的,对辅料的要求除了具备一般片剂辅料的性 能外,其中最主要的是辅料要有良好的流动性和可压性,还需要有适宜的松密度和较 大的药品容纳量(即加入较多的药物而不至于对其流动性和可压性产生显着的不良影 响)。常用于直接压片的辅料品种有: 微晶纤维素 本品为白色或类白色粉末,无臭、无味,不溶于水、乙醇、丙酮或甲 苯,有非常好的可压性,并具有一定的流动性和崩解性,是片剂优良的填充剂和有效 的干燥黏合剂,压制成片后具有较好的硬度,且不影响崩解。该品种对药物有较大的 容纳量,其用量可从 5%~65%。但该品种有吸湿性。现在国内已有产品上市。 预胶化淀粉 本品为白色粉末,无臭、无味,流动性好,国产品休止角为 36.6 度, 可压性好;有润滑作用,可减少片剂从模孔顶出的力量;有良好的崩解作用和干燥黏 合性,可增加片剂的硬度,减少脆碎度。本品是粉末直接压片理想的多功能辅料,用 量一般为 5%~20%。 乳糖 喷雾干燥乳糖为多用于粉末直接压片的辅料,为白色结晶性粉末,无吸湿性; 压成的片剂表面光洁、美观,释放药物快;流动性、黏合性均好,是片剂理想的填充 剂。用量大于 50%时,可改善药物的疏水性。 羧甲基淀粉钠 本品为片剂优良的崩解剂,为白色或类白色粉末,无臭,在空气中 有引湿性,在水中分散成黏稠状胶体溶液;具有良好的亲水性和吸水膨胀性;并具有 良好的流动性和可压性,可改善片剂的成型性,增加片剂的硬度而不影响其崩解。对 难溶性药物的片剂,本品能改进其崩解。一般用量为 1%~8%。 磷酸氢钙 本品为白色粉末,无臭、无味,在水或乙醇中不溶,有抗湿性;具有良 好的流动性和稳定性,价廉;压制的片剂硬度好。当片剂中含 50%磷酸氢钙时,崩解 非常迅速。 微粉硅胶 本品为轻质白色无水粉末,无臭、无味,比表面积大,是常用的片剂助 流剂,对药物有较大的附着性。其亲水性能强,用量在 1%以上时,可加速片剂的崩 解,且崩解得极细,从而可提高药物的溶出度,利于药物的吸收。一般用量 0.15%~ 3%。 硬脂酸镁 本品为白色、轻松无砂性的细粉,与皮肤接触有滑腻感,不溶于水,具 有良好的附着性。本品是常用的疏水性润滑剂,可有效的解决粘冲现象,片面光滑美 观。一般用量为 0.2%~1%。 其它 如低取代羟丙基纤维素、淀粉、滑石粉-硬脂酸镁混合粉、铝-镁原粉等。 一般来说,压片机有预压和主压之分。预压主要是起排除粉末和空气作用,以防止裂 片或崩片。粉末经过预压后,再到达主压,经过主压后的片子,使片子达到了目标片 重和硬度。主压力的大小可以通过触摸屏进行控制。

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